После недавнего получения сертификата CE IVDR класса D для тестов MAGLUMI, выявляющих Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBc IgM и Anti-HBe, компания Snibe расширила свой портфель тестов для инфекционных заболеваний, получив полный сертификат CE IVDR класса D для комплексной панели из 9 ключевых тестов, охватывающих ВИЧ, HBV, HCV и сифилис.

Класс D CE IVDR представляет собой категорию наивысшего риска в соответствии со строгим Европейским регламентом о диагностических изделиях in vitro и подразумевает самую тщательную оценку клинической эффективности, безопасности и качества. Данная сертификация является высшим стандартом в диагностике.

Полная валидация этой панели подтверждает нашу приверженность предоставлению надежных диагностических решений, соответствующих самым высоким мировым регуляторным требованиям, и обеспечивает лаборатории проверенными тестовыми решениями, отвечающими всем нормам.