Компания Snibe с гордостью сообщает о недавнем получении разрешения FDA 510(k) на наш инновационный анализатор MAGLUMI X3 и тест MAGLUMI на витамин D (сэндвич-метод). Это значительное достижение знаменует собой важный шаг на пути расширения нашего присутствия на рынке США. 

Процесс подачи заявки по схеме 510(k) имеет ключевое значение для вывода новых медицинских изделий на рынок, требуя от производителей доказательств того, что их продукты являются такими же безопасными и эффективными — существенно эквивалентными — уже легально продаваемым устройствам. Данное разрешение не только подтверждает безопасность и эффективность нашего MAGLUMI X3 и теста на витамин D, но и демонстрирует нашу приверженность соблюдению строгих международных стандартов. 

В Snibe мы руководствуемся убеждением, что «качество — это наша жизнь», принципом, который находит глубокий отклик у каждого члена нашей команды. Наша корпоративная миссия сосредоточена на клиентоориентированности и рыночной направленности, постоянном стремлении к инновациям в продуктах и технологиях. Эта философия позволяет нам создавать долгосрочную ценность для глобальных систем здравоохранения. 

Имея на руках разрешение FDA, Snibe стремится укрепить свои позиции на рынке и внести вклад в улучшение показателей здоровья во всем мире. Мы благодарим нашу преданную команду за усердный труд и приверженность совершенству. Следите за новостями, поскольку мы продолжаем инновационную деятельность и лидерство в сфере медицинских технологий!