Após a recente obtenção da certificação CE IVDR Classe D para os testes MAGLUMI de Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBc IgM e Anti-HBe, a Snibe aprimorou seu portfólio de testes para doenças infecciosas ao conseguir a certificação CE IVDR Classe D completa para um painel abrangente de 9 testes-chave que cobrem HIV, HBV, HCV e sífilis.

A Classe D da CE IVDR representa a categoria de mais alto risco sob o rigoroso Regulamento Europeu de Diagnóstico In Vitro, o que significa a avaliação mais criteriosa do desempenho clínico, da segurança e da qualidade. Essa certificação é o padrão máximo em diagnósticos.

Essa validação completa do painel reforça nosso compromisso com o fornecimento de diagnósticos confiáveis, que atendem aos mais altos padrões regulatórios mundiais, capacitando laboratórios com soluções de teste seguras e em conformidade.