A Snibe tem o orgulho de anunciar que recebemos recentemente a Carta de Autorização FDA 510(k) para nosso inovador analisador MAGLUMI X3 e o ensaio MAGLUMI de Vitamina D (método sanduíche). Esta conquista significativa marca um passo crucial para expandir nossa presença no mercado dos Estados Unidos. 

O processo de submissão 510(k) é essencial para a comercialização de novos dispositivos médicos, exigindo que os fabricantes comprovem que seus produtos são tão seguros e eficazes — substancialmente equivalentes — a dispositivos já legalmente comercializados. Esta aprovação não apenas valida a segurança e eficácia do nosso MAGLUMI X3 e Ensaio de Vitamina D, mas também demonstra nosso compromisso em atender rigorosos padrões internacionais. 

Na Snibe, sustentamos a crença de que "A Qualidade é a Nossa Vida", um princípio orientador que ressoa profundamente em cada membro da nossa equipe. Nossa missão corporativa é focada no cliente e orientada para o mercado, buscando continuamente inovação em nossos produtos e tecnologia. Esta filosofia nos permite criar valor duradouro para os sistemas globais de saúde. 

Com a aprovação da FDA em mãos, a Snibe está ansiosa para fortalecer ainda mais nossa posição no mercado e contribuir para a melhoria dos resultados de saúde em todo o mundo. Agradecemos nossa dedicada equipe pelo trabalho árduo e compromisso com a excelência. Fique atento para mais atualizações enquanto continuamos a inovar e liderar no campo da tecnologia médica!