Suite à l'obtention récente de la certification CE IVDR Classe D pour les tests MAGLUMI ciblant l'Anti-HBs, l'HBeAg, l'Anti-HBc IgM et l'Anti-HBe, Snibe a enrichi son portefeuille de tests pour les maladies infectieuses en obtenant la certification CE IVDR Classe D complète pour un panel de 9 tests clés couvrant le VIH, le VHB, le VHC et la syphilis.

La Classe D du règlement IVDR représente la catégorie de risque la plus élevée selon la réglementation européenne stricte sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ce qui correspond à l'évaluation la plus rigoureuse des performances cliniques, de la sécurité et de la qualité. Cette certification constitue la norme la plus élevée dans le domaine du diagnostic.

Cette validation complète du panel témoigne de notre engagement à fournir des diagnostics fiables, conformes aux référentiels réglementaires les plus exigeants au monde, et à doter les laboratoires de solutions d'analyse conformes et sûres.