Snibe est fier d’annoncer avoir récemment reçu la lettre d’autorisation FDA 510(k) pour notre analyseur innovant MAGLUMI X3 et notre dosage MAGLUMI de vitamine D (méthode sandwich). Cette réalisation significative marque une étape cruciale vers l’expansion de notre présence sur le marché américain. 

Le processus de soumission 510(k) est essentiel pour la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, exigeant des fabricants qu’ils démontrent que leurs produits sont aussi sûrs et efficaces – c’est-à-dire substantiellement équivalents – aux dispositifs déjà commercialisés légalement. Cette autorisation valide non seulement la sécurité et l’efficacité de notre MAGLUMI X3 et du dosage de vitamine D, mais elle témoigne également de notre engagement à respecter des normes internationales rigoureuses. 

Chez Snibe, nous croyons fermement que « la qualité est notre raison d’être », un principe directeur qui résonne profondément au sein de chaque membre de notre équipe. Notre mission d’entreprise est centrée sur le client et orientée vers le marché, en visant constamment l’innovation dans nos produits et technologies. Cette philosophie nous permet de créer une valeur durable pour les systèmes de santé mondiaux. 

Fort de cette autorisation de la FDA, Snibe est impatient de renforcer davantage sa position sur le marché et de contribuer à l’amélioration des résultats de santé à travers le monde. Nous remercions notre équipe dévouée pour son travail acharné et son engagement envers l’excellence. Restez à l’écoute pour plus d’actualités alors que nous continuons à innover et à mener dans le domaine de la technologie médicale !