Tras obtener recientemente la certificación CE IVDR Clase D para las pruebas MAGLUMI de Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBc IgM y Anti-HBe, Snibe ha ampliado su portafolio de pruebas para enfermedades infecciosas al lograr la certificación CE IVDR Clase D completa para un panel integral de 9 pruebas clave que cubren el VIH, el VHB, el VHC y la sífilis.

La Clase D CE IVDR representa la categoría de mayor riesgo bajo el estricto Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro, lo que conlleva la evaluación más rigurosa del rendimiento clínico, la seguridad y la calidad. Esta certificación es el estándar máximo en diagnóstico.

Esta validación completa del panel refuerza nuestro compromiso de ofrecer diagnósticos confiables que cumplen con los puntos de referencia regulatorios más exigentes del mundo, brindando a los laboratorios soluciones de prueba seguras y conformes.