Snibe se enorgullece en anunciar que hemos recibido recientemente la Carta de Autorización FDA 510(k) para nuestro innovador analizador MAGLUMI X3 y el ensayo MAGLUMI de Vitamina D (método sándwich). Este logro significativo marca un paso crucial hacia la expansión de nuestra presencia en el mercado estadounidense. 

El proceso de presentación 510(k) es esencial para llevar nuevos dispositivos médicos al mercado, requiriendo que los fabricantes demuestren que sus productos son tan seguros y efectivos — sustancialmente equivalentes — a los dispositivos comercializados legalmente existentes. Esta autorización no solo valida la seguridad y eficacia de nuestro MAGLUMI X3 y Ensayo de Vitamina D, sino que también demuestra nuestro compromiso de cumplir con rigurosos estándares internacionales. 

En Snibe, sostenemos la creencia de que "La Calidad es Nuestra Vida", un principio rector que resuena profundamente en cada miembro de nuestro equipo. Nuestra misión corporativa se centra en el cliente y está orientada al mercado, esforzándonos continuamente por la innovación en nuestros productos y tecnología. Esta filosofía nos permite crear valor duradero para los sistemas de salud globales. 

Con la autorización de la FDA en mano, Snibe está ansiosa por fortalecer aún más nuestra posición en el mercado y contribuir a mejorar los resultados de salud en todo el mundo. Agradecemos a nuestro dedicado equipo por su arduo trabajo y compromiso con la excelencia. ¡Estén atentos para más actualizaciones mientras continuamos innovando y liderando en el campo de la tecnología médica!