14 de julio de 2017—Snibe Co., Ltd. recibe la autorización de la FDA para la comercialización de TSH en el sistema de inmunoensayo de quimioluminiscencia totalmente automático MaglumiTM 2000. (US FDA 510 (k), K NO.: K162698). Es la primera empresa en China que recibió la aprobación de la FDA para el producto CLIA.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Abreviado en FDA) es la autoridad para auditar la medicina internacional y también los departamentos ejecutivos más altos que se encargan de la regulación de alimentos y medicamentos bajo la autorización de los departamentos ejecutivos federales de los Estados Unidos. La principal forma de que los productos médicos accedan al mercado de EE. UU. Es obtener la autorización de la FDA.

Como uno de los pioneros mundiales en el campo de IVD, Snibe siempre ha considerado la calidad del producto como la base del emprendedor y obtener la aprobación de la FDA es un símbolo para explicar el gran esfuerzo que Snibe ha puesto en el camino hacia la búsqueda de productos de alta calidad. Este logro no solo significa que Snibe obtenga los boletos para poder venderlos en el mercado estadounidense, sino que la calidad del portafolio de productos de Snibe alcanzó el nivel avanzado internacional y lanzó una nueva era para brindar más opciones a los clientes como otras compañías líderes. Más productos de alta calidad de Snibe continúan siendo declarados aprobados por la FDA, y se supone que pronto llegarán más buenas noticias.